Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc thiết yếu tại Việt nam giai đoạn 2019 – 2021

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Thuốc thiết yếu đóng vai trò quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe toàn dân nên tình trạng thiếu hụt thuốc thiết yếu đã trở thành một vấn đề nghiêm trọng tại các quốc gia trên thế giới. Nghiên cứu được thực hiện nhằm khảo sát thực trạng thuốc thiết yếu được cấp số đăng ký (SĐK) tại Việt Nam, qua đó đánh giá mức độ đáp ứng của chúng trong việc chữa trị và phòng ngừa bệnh tật giai đoạn 2019-2021. Mục tiêu: Khảo sát thực trạng đăng ký thuốc với danh mục thuốc thiết yếu tại Việt Nam giai đoạn 2019 – 2021. Phương pháp: Mô tả cắt ngang, hồi cứu dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành của thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, vắc xin và sinh phẩm và đối sánh với danh mục thuốc thiết yếu giai đoạn 2019 – 2021. Kết quả: Phần lớn nhóm các nhóm điều trị có thuốc được cấp SĐK đều có số lượng giảm mạnh qua từng năm với số HC được cấp SĐK theo nhóm điều trị đáp ứng từ 55.1% (năm 2019) đến 36.8% (năm 2021) và tỷ lệ HC-DBC được cấp SĐK từ năm 2019 đến năm 2021 đáp ứng từ 40.7% còn 26.2% với danh mục thuốc thiết yếu. Số lượng HC và HC-DBC của thuốc có SĐK trong nước luôn cao hơn thuốc có SĐK nước ngoài nhưng cũng có xu hướng giảm trong cả giai đoạn nghiên cứu. Số lượng HC và HC-DBC không có SĐK chiếm tỷ trọng lớn (>50%) so với nhóm thuốc có 1-10 SĐK và nhóm có >10 SĐK. Kết luận: Mức độ đáp ứng của HC và HC-DBC với danh mục thuốc thiết yếu tại Việt Nam giảm qua từng năm trong cả giai đoạn 2019 – 2021.

Abstract

Background: Essential drugs are crucial to the health care of entire population. As a result, the shortage of essential drugs has become a serious issue all over the world. This study will analyze the situation of essential drugs that granted registration numbers in Vietnam to assess their response in the treatment and prevention of diseases in the period of 2019-2021. Objectives: Analyze the reality of drugs that granted the registration number with the list of essential drugs in Vietnam from 2019 to 2021. Materials and method: Cross-sectional description and retrospective data on registries of pharmaceutical drugs, herbal drugs, vaccines, and biological products and compare to the list of essential drugs in Vietnam from 2019 to 2021. Results: Most of the treatment groups with registered drugs had a sharp decrease number each year with the rates of registered active elements by treatment group only responding from 55.1% (in 2019) to 36.8% (in 2021) and active elements - dosage forms that granted registration numbers responding from 40.7% to 26.2% with the list of essential drugs. The quantity of active elements and active elements-dosage forms of drugs with domestic registration numbers is higher than drugs with foreign registration numbers, but those also tends to decrease during the study period. The number of active elements and active elements-dosage forms without registration numbers accounts for a large proportion (>50%) when compared with the drugs group had 1-10 registration numbers and the one had > 10 registration numbers. Conclusion: The response level of active elements and active elements-dosing forms to the list of essential drugs in Vietnam has decreased each year for the whole period of 2019 - 2021.