Xây dựng quy trình định lượng meloxicam trong phức ME-HPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức MEHPβCD bằng phương pháp UV-VIS

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Meloxicam (ME) là thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) có tác dụng giảm đau kháng viêm tốt được dùng phổ biến trong nhiều bệnh lý về cơ, xương, khớp. Để làm cơ sở cho nghiên cứu phát triển các dạng bào chế có chứa hoạt chất ME, tiến hành xây dựng quy trình định lượng ME trong phức ME - HPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD. Vật liệu và phương pháp nghiên cứu: Định lượng ME trong phức và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD bằng phổ hấp thụ tử ngoại UV-Vis. Kết quả: Quy trình định lượng đạt tính tương thích hệ thống với RSD (%) = 0.08 < 2%, tính đặc hiệu, tính tuyến tính nằm trong khoảng từ 5 - 25µg/mL, giới hạn phát hiện (LOD): 0.1709 µg/mL, giới hạn định lượng (LOQ): 0.5177 µg/mL, độ chính xác ME trong phức ME-HPβCD với RSD = 1.7138 < 2%, và trong hệ nano chứa phức ME-HPβCD với RSD = 1.5056% < 2%, độ đúng nằm trong khoảng 90 - 110%. Kết luận: Phương pháp định lượng bằng phương pháp đo quang phổ hấp thụ tử ngoại UV-Vis có thể áp dụng để định lượng ME tự do hoặc trong phức MEHPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD trong nghiên cứu phát triển thuốc.

Abstract

Background: Meloxicam (ME) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with potent analgesic and anti-inflammatory effects, commonly used in the treatment of musculoskeletal and joint disorders. To support the development of new pharmaceutical formulations containing ME, a quantitative analytical procedure was established for determining ME in the ME-HPβCD inclusion complex and in nanoparticle systems containing this complex. Materials and methods: The quantification of ME in the ME-HPβCD complex and in nanoparticle systems containing the complex was performed using UV-Vis spectrophotometry. Results and Discussion: The developed method demonstrated good system suitability with RSD (%) = 0.08 < 2%, along with high specificity and linearity within the concentration range of 5 - 25 µg/mL. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) were determined to be 0.1709 µg/mL and 0.5177 µg/mL, respectively. The method showed high precision, with RSD = 1.7138% (< 2%) for the ME-HPβCD complex and RSD = 1.5056% (< 2%) for the nanoparticle system containing the complex. Accuracy values were within the acceptable range of 90 - 110%. Conclusion: The developed UVVis spectrophotometric method is reliable and applicable for the quantification of free ME, the MEHPβCD inclusion complex, and nanoparticle formulations containing this complex in pharmaceutical research and development.