NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ CỐM HÒA TAN TỪ CAO CHIẾT HOA HÒE VÀ CAO LÁ SEN

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Bệnh tim mạch là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn phế trên toàn cầu. Hoa Hòe (giàu rutin) và lá Sen (chứa nuciferin) có tiềm năng hỗ trợ điều trị bệnh tim mạch nhờ tác dụng tạo sức bền mao mạch, hạ huyết áp và giảm mỡ máu. Cốm hòa tan dễ sử dụng, phù hợp cho người cao tuổi và bệnh nhân khó nuốt. Mục tiêu nghiên cứu: Xác định hàm lượng nuciferin trong cao chiết lá Sen và flavonoid toàn phần theo rutin trong hoa Hoè, bào chế cốm hòa tan và xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho chế phẩm. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Cốm hoà tan được bào chế bằng phương pháp xát hạt ướt từ cao đặc hoa Hòe và lá Sen. Khảo sát thành phần tá dược gồm tá dược hút ẩm, tá dược dính nhằm tạo thành phẩm đạt yêu cầu kiểm nghiệm. Kết quả: Công thức chứa cao lá Sen và cao hoa Hòe; tá dược hút ẩm Syloid 244-FP tỷ lệ 1.5%, PVP K30 10% làm tá dược dính, kết hợp glucose và lactose. Cốm thành phẩm đạt các yêu cầu về cảm quan, độ tan rã (< 5 phút), độ ẩm (< 5%), độ đồng đều hàm lượng, định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn và kim loại nặng. Kết luận: đã bào chế được cốm hòa tan từ hoa Hòe và lá Sen đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Abstract

Background: Cardiovascular diseases are the leading cause of mortality and disability worldwide. Sophora japonica flowers, which are rich in rutin, and lotus leaves, containing nuciferine, have potential benefits in supporting cardiovascular treatment due to their effects on strengthening capillary resistance, lowering blood pressure, and reducing blood lipid levels. Instant granules are convenient for use and are particularly suitable for elderly patients and individuals with swallowing difficulties. Objectives: To determine the content of nuciferine in lotus leaf extracts and total flavonoid based on rutin in Sophora japonica flower extracts, to formulate instant granules, and to establish in-house quality specifications for the finished product. Materials and methods: Instant granules were prepared by the wet granulation method using concentrated extracts of Sophora japonica flowers and lotus leaves. Excipients, including adsorbents and binders, were investigated to obtain a formulation that meets quality control requirements. Results: The formulation contains lotus leaf extract and sophora flower extract, with the adsorbent excipient Syloid 244-FP at 1.5%, PVP K30 at 10% as a binder, combined with glucose and lactose. The finished granules met the required quality criteria, including organoleptic properties, disintegration time (< 5 minutes), moisture content (< 5%), content uniformity, identification, assay, microbial limits, and heavy metal limits. Conclusion: An instant granule formulation derived from Sophora japonica flowers and lotus leaves has been successfully developed, meeting in-house standards for health supplement products.