Tối ưu hóa công thức viên nén từ cao chiết thân rễ sâm bòng bong (Helminthostachys zaylanica) bằng phương pháp bề mặt đáp ứng

Tóm tắt

Cao chiết thân rễ của Helminthostachys zeylanica đã được chứng minh là có nhiều hoạt tính dược lý như chống oxy hóa, chống viêm và chống tăng acid uric máu cũng như cho thấy tính không độc từ thử nghiệm độc tính cấp và bán trường diễn. Trong nghiên cứu này, phương pháp bề mặt đáp ứng (RSM) đã được sử dụng để tối ưu hóa công thức viên nén của cao chiết Helminthostachys zeylanica. Kết quả cho thấy độ mài mòn (0.067%) và thời gian rã (10,636 phút) tối thiểu thu được với các thông số tối ưu như sau: tinh bột (X1) = 18.443% wt/wt, PVA (X2) = 1.196% wt/wt, và CSD (X3) = 1.000% wt/wt. Ngoài ra, công thức tối ưu đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam ở quy mô phòng thí nghiệm bao gồm % thay đổi khối lượng, độ dày, độ cứng, độ mài mòn và độ rã. Đặc biệt, dữ liệu thử nghiệm cho các công thức viên nén tối ưu được tìm thấy là rất phù hợp với dữ liệu dự đoán từ các mô hình đa thức bậc hai, từ đó chứng minh tính hợp lệ của các mô hình thống kê. Kết quả này cũng chứng minh mô hình phát triển là hợp lý và khả thi để áp dụng sản xuất viên nén ở quy mô lớn hơn.

Abstract

The rhizome extract of Helminthostachys zeylanica has been shown to possess a variety of pharmacological activities such as antioxidant, anti-inflammatory, and anti-hyperuricemia as well as showed nontoxic substance from the acute and subchronic toxicity tests. This study used response surface methodology (RSM) to optimize a tablet formula from Helminthostachys zeylanica extract. The results showed that minimal friability (0.067%) and disintegration time (10.636 min) were obtained under the optimized parameters as follows: starch (X1) = 18.443% wt/wt, PVA (X2) = 1.196% wt/wt, and CSD (X3) = 1.000% wt/wt. In addition, the optimized formulation fully met the Vietnam Pharmacopeia acceptance standards in the lab scale including % weight variation, thickness, hardness, friability, and disintegration time. In particular, the experimental data for the optimized tablet formulations were found to agree well with those predicted by the second-order polynomial models proving the validity of statistical models. This result also proves that the developed model is reasonable and feasible to apply tablet production on a larger scale.