Ứng dụng phương pháp bề mặt đáp ứng (RSM) trong tối ưu hóa công thức viên nén Febuxostat dập thẳng

Tóm tắt

Febuxostat là một chất ức chế xanthin oxidase mới, mạnh, dùng đường uống, không purin, được sử dụng để điều trị bệnh gout và bệnh gout tophi tiến triển. Bên cạnh đó, phương pháp nén trực tiếp được sử dụng do quy trình sản xuất đơn giản và kinh tế hơn. Mục đích của nghiên cứu này là phát triển một công thức nén trực tiếp đơn giản và tiết kiệm chi phí cho viên nén Febuxostat bằng phương pháp bề mặt đáp ứng (RSM). Công thức tối ưu cho thời gian tan rã tối thiểu bao gồm 54.506% MCC, 3.925% CCS và 1.820% Mg St. Ngoài ra, công thức tối ưu đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của Dược điển Việt Nam V. Các giá trị thực tế thu được bằng cách sử dụng điều kiện tối ưu phù hợp tốt với các giá trị dự đoán với sai số phần trăm thấp (dưới 1%). Tóm lại, việc áp dụng phương pháp thiết kế thực nghiệm DOE đã phát triển thành công viên nén Febuxostat, có thể mang lại nhiều lợi thế khác nhau với phương pháp sản xuất hiệu quả về chi phí và đơn giản.

Abstract

Febuxostat is a novel, powerful, orally-administered, non-purine, xanthine oxidase inhibitor used for treating gout and ceaseless tophaceous gout. Besides, the direct compression method was used due to the simpler and more economical manufacturing process. The aim of this study was to develop a simple and cost-effective direct compression formulation of Febuxostat tablets by response surface methodology (RSM). The optimal tablet formulation for minimal disintegration time consisted of 54.506% MCC, 3.925% CCS, and 1.820% Mg St. In addition, the optimized formulation fully met the Vietnam Pharmacopeia V acceptance standards. The actual values obtained using the optimal conditions closely matched the predicted values, with a low percent error (less than 1%). In conclusion, the application of the DOE (design of experiments) approach successfully developed Febuxostat tablets, which can offer various advantages in terms of cost-effectiveness and simple manufacturing methods.