Xây dựng quy trình định lượng đồng thời camphor, menthol, eucalyptol trên chế phẩm viên nang mềm bằng GC-FID
DOI:
https://doi.org/10.59294/HIUJS2026013Từ khóa:
camphor, định lượng, eucalyptol, mentholTóm tắt
Đặt vấn đề: Viên nang mềm chứa camphor, menthol và eucalyptol được sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh hô hấp. Tuy nhiên, các phương pháp định tính và định lượng đồng thời ba hoạt chất này còn hạn chế. Mục tiêu nghiên cứu: Xây dựng, thẩm định được phương pháp định lượng đồng thời camphor, menthol và eucalyptol trong viên nang mềm bằng sắc ký khí với đầu dò ion hóa ngọn lửa (GC - FID). Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Mẫu được khảo sát trên hệ thống GC Agilent 6890N với đầu dò FID. Các thông số sắc ký được tối ưu nhằm đạt sự phân tách rõ ràng và thời gian hợp lý. Kết quả: Phương pháp cho thấy sự tách đỉnh sắc ký rõ ràng với thời gian lưu eucalyptol, camphor và menthol lần lượt là 8.78; 13.32 và 14.35 phút. Tổng thời gian phân tích khoảng 20 phút. RSD của thời gian lưu và diện tích đỉnh sắc ký < 1.0. Đường chuẩn tuyến tính với R² ≥ 0.999. Giới hạn phát hiện (LOD) lần lượt là 0.74 mg/g; 1.37 mg/g; 0.62 mg/g, giới hạn định lượng (LOQ) là 2.5 mg/mg cho ba hoạt chất. Độ đúng đạt tỷ lệ thu hồi 95- 105%, độ chính xác lặp lại và độ chính xác trung gian đều có %RSD < 2%. Kết luận: Phương pháp đã được áp dụng thành công trên chế phẩm viên nang mềm lưu hành, chứng minh tính khả thi và độ tin cậy trong kiểm nghiệm chất lượng.
Tài liệu tham khảo
[1] K.H.C. Baser and G. Buchbauer, Eds., Hanbook of Essential Oils: Science, Technology, and Applications. Boca Raton, FL, USA: CRC Press, 2010.
[2] N. T. L. Phương, N. V. Thúy, N. T. Anh và C. S. Đoàn, “Nghiên cứu định tính, định lượng đồng thời camphor và menthol trong thuốc bôi ngoài da Rhomatic extra gel bằng phương pháp GC,” Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc, tập 13, số 4, tr. 10-13, 2015.
[3] Bộ Khoa học và Công nghệ, TCVN 9652:2013 (ISO 7359:1985) - Tinh dầu - Phân tích bằng sắc ký trên cột nhồi - Phương pháp chung, tr. 5-15, 2013.
[4] P. K. Agnihotri and A. R. Wakode, “Development and validation of a gas chromatographic method for simultaneous determination of menthol and camphor in pharmaceutical dosage forms,” Journal of Chromatographic Science, vol. 48, no. 8, tr. 704- 707, 2010. DOI: 10.1093/chromsci/48.8.704.
[5] P. Singh, N. Mishra and R. K. Soni, “Simultaneous estimation of eucalyptol, camphor and menthol in polyherbal cough syrup by gas chromatography,” Indian Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 76, no. 3, tr. 211-215, 2014.
[6] Bộ Y tế, Sổ tay hướng dẫn đăng ký thuốc: Phụ lục 8: Các phương pháp thẩm định, 2014.
[7] C. S. Trần, Thẩm định phương pháp trong phân tích hóa học và vi sinh vật. Hà Nội: NXB Khoa học và Kỹ thuật, 2010.
[8] L. G. Webster, “Appendix F: Guidelines for Standard Method Performance Requirements,” trong Official Methods of Analysis of AOAC International, 20th ed. AOAC International, tr. AF- 1-AF-18, 2016.
[9] A. N. Mishra, S. P. Singh, and A. K. Tiwari, “Quantitative determination of menthol, camphor and eucalyptol in herbal formulations using GC-FID,” Int. J. Pharm. Sci. Res., vol. 11, no. 5, pp. 2345-2351, 2020.
[10] S. P. Chandran and R. K. Dubey, “Simultaneous estimation of camphor and menthol by gas chromatography in topical formulations,” J. Chromatogr. Sci., vol. 57, no. 2, pp. 167-173, 2019.
