Xây dựng quy trình định lượng meloxicam trong phức ME-HPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức MEHPβCD bằng phương pháp UV-VIS
DOI:
https://doi.org/10.59294/HIUJS2026016Từ khóa:
Meloxicam, ME-HPβCD, RSD, UV-Vis, nanoTóm tắt
Đặt vấn đề: Meloxicam (ME) là thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) có tác dụng giảm đau kháng viêm tốt được dùng phổ biến trong nhiều bệnh lý về cơ, xương, khớp. Để làm cơ sở cho nghiên cứu phát triển các dạng bào chế có chứa hoạt chất ME, tiến hành xây dựng quy trình định lượng ME trong phức ME - HPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD. Vật liệu và phương pháp nghiên cứu: Định lượng ME trong phức và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD bằng phổ hấp thụ tử ngoại UV-Vis. Kết quả: Quy trình định lượng đạt tính tương thích hệ thống với RSD (%) = 0.08 < 2%, tính đặc hiệu, tính tuyến tính nằm trong khoảng từ 5 - 25µg/mL, giới hạn phát hiện (LOD): 0.1709 µg/mL, giới hạn định lượng (LOQ): 0.5177 µg/mL, độ chính xác ME trong phức ME-HPβCD với RSD = 1.7138 < 2%, và trong hệ nano chứa phức ME-HPβCD với RSD = 1.5056% < 2%, độ đúng nằm trong khoảng 90 - 110%. Kết luận: Phương pháp định lượng bằng phương pháp đo quang phổ hấp thụ tử ngoại UV-Vis có thể áp dụng để định lượng ME tự do hoặc trong phức MEHPβCD và trong hệ tiểu phân nano chứa phức ME-HPβCD trong nghiên cứu phát triển thuốc.
Tài liệu tham khảo
[1] S. Liu, B. Wang, S. Fan, Y. Wang, Y. Zhan, and D. Ye, “Global burden of musculoskeletal disorders and attributable factors in 204 countries and territories: A secondary analysis of the Global Burden of Disease 2019 study,” BMJ Open, vol. 12, no. 6, p. e062183, 2022.
[2] S. Jang, K. Lee, and J. H. Ju, “Recent updates of diagnosis, pathophysiology, and treatment on osteoarthritis of the knee,” International Journal of Molecular Sciences, vol. 22, no. 5, p. 2619, 2021.
[3] V. L. Johnson and D. J. Hunter, “ The epidemiology of osteoarthritis,” Best Practice & Research Clinical Rheumatology, vol. 28, no. 1, pp. 5-15, 2014.
[4] G. C. Machado, C. Abdel-Shaheed, M. Underwood, and R. O. Day, “Non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) for musculoskeletal pain,” BMJ, vol. 372, p. n104, 2021.
[5] A. Bekker et al., “Meloxicam in the management of post-operative pain: Narrative review,” Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, vol. 34, no. 4, pp. 450-457, 2018.
[6] Ministry of Health, Biopharmaceutics Classification System (BCS) of Various Drug Substances. Pharmacy and Poisons Board, 2024.
[7] V. B. Dixit, N. Bhingaradiya, et al., “Bioavailability enhancement techniques for poorly aqueous soluble drugs and therapeutics,” Biomedicines, vol. 10, 2022.
[8] S. Baboota and S.P. Agarwal, “Preparation and Characterisation of Meloxicam Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin Inclusion Complex”, Journal of Inclusion Phenomena and Macrocyclic Chemistry, 51, pp.219- 224, 2005.
[9] Bộ Y tế - Hội đồng Dược điển Việt Nam, Dược điển Việt Nam V. Hà Nội: Nhà xuất bản Y học, pp. 344-347, 2017.
[10] ICH, “ICH Q2(R2) guideline on validation of analytical procedures,” European Medicines Agency, 2023.
[11] P. D. Truyền, T. A. Vũ, N. T. Á. Nguyệt, and N. T. Mai, “Nghiên cứu điều chế gel meloxicam với độ hòa tan và tính thấm cao,” Tạp chí Khoa học Trường Đại học Quốc tế Hồng Bàng, số đặc biệt, tr. 267-276, 2022.
[12] N. Nemutlu and S. Kır, “Validated determination of meloxicam in tablets by using UV spectrophotometry,”Hacettepe University Journal of the Faculty of Pharmacy, no. 1, pp. 13-24, 2004.
